现在很多体检中会包含“肿瘤三项”这项检查，即 CEA（癌胚抗原）、CA50（糖类抗原50）和 AFP（甲胎蛋白）。其中 CEA 作为一种广谱肿瘤标志物，在肺癌、大肠癌、胰腺癌、胃癌和乳腺癌等癌症中表达会有所升高。CEA 是一类与细胞黏附有关的糖蛋白，常见于胚胎期的胃肠道组织，而在健康成人体内含量很低，但在一些癌症中表达量提高，因而可以作为肿瘤标志物，在 90% 的结直肠癌患者中高表达。

来自法国的 SurgiMab 公司就开发了 CEA 嵌合单抗，然后将其与 BM-104 近红外荧光偶联，构建了 SGM-101 荧光分子探针，用于靶向 CEA 表达上升的肿瘤。SGM-101 的主要应用是结直肠癌和胰腺癌的术中导航，目前结直肠癌适应症已进入临床 II 期，III 期试验正在筹备中。

结直肠癌术中导航

I 期研究中包含了 26 名 CEA 表达升高的结直肠癌患者。结果表明，SGM-101 探针在扩增队列中的灵敏度为 98%，特异性为 62%。值得注意的是，术中发现的 43 个病变中有 19 个仅能用荧光检测到，从而改变了 6 名患者的治疗策略。（NCT02973672）

此外，研究人员发现了 10 个假阳性病变，主要来自于淋巴结和直肠壁等，5 个检测的假阳性病变中有 4 个并没有 CEA 表达。

胰腺癌术中导航

上述 I 期研究中还包括了胰腺癌适应症。研究人员在 11 名 CEA 表达上升的胰腺导管腺癌（PDAC）患者中发现，所有患者的原发肿瘤均带有荧光，其中 7 名患者进行了肿瘤切除。6 名患者的肿瘤经鉴定为腺瘤，CEA 有中高水平表达；另一名患者的肿瘤为管内乳头状黏液性肿瘤，为癌前病变，被视为假阳性。此外，3 名患者出现肝脏或腹膜转移瘤，转移瘤也均带有荧光。